1966年 1月,美國建造了世界上首座層流潔凈手術(shù)室。此后,德日等發(fā)達(dá)國家先后建起了 凈化等級(jí)不一的層流手術(shù)室,并制訂了相應(yīng)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。我國自20世紀(jì)90年代起逐步將 空氣層流潔凈技術(shù)引入到醫(yī)院手術(shù)室和病房,并在1995年頒布的《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》〔G B15982-1995〕中對(duì)“層流潔凈手術(shù)室及層流潔凈病房”定義為采用層流空氣凈 化方式的手術(shù)室及病房。即空氣通過高效過濾器,呈流線狀流入室內(nèi),以等速流過房間后流 出。室內(nèi)產(chǎn)生的塵?；蛭⑸锊粫?huì)向四周擴(kuò)散,隨氣流方向被排出房間[1]?？?見,層流 手術(shù)室是一種能控制手術(shù)室內(nèi)細(xì)菌濃度,減少感染風(fēng)險(xiǎn),提高手術(shù)成功率的現(xiàn)代化高科技 手術(shù)室。 
　　 

　　1 潔凈手術(shù)室分類 
　　 
　　目前,醫(yī)院使用的潔凈手術(shù)室按等級(jí)高低分為層流 (流體質(zhì)點(diǎn)的軌跡沒有明顯的不規(guī)則脈動(dòng) )和亂流兩類。高級(jí)別的潔凈手術(shù)室采用層流空氣潔凈技術(shù),故稱作“層流手術(shù)室”。按空 氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不同,層流手術(shù)室分為百級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)和十萬級(jí)等不同級(jí)別,其中百級(jí)最 高。美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn) (2000)規(guī)定百級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為每立方英尺空氣中≥ 0.5μm的塵 粒數(shù)≤ 100顆;千級(jí)為每立方英尺空氣中≥ 0.5μm的塵粒數(shù)≤ 1000顆,依次類推[1 ]。我國的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范基本上與此相同[2]。 
　　進(jìn)入層流手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化,而且要求能控制氣流的流通方向 (即采用 層流超凈裝置),使?jié)崈魵饬饕詫恿鞣绞搅鹘?jīng)手術(shù)區(qū)域,并帶走和排出氣流中的塵粒和細(xì)菌 。其原理是將一切進(jìn)入手術(shù)間的空氣包括新鮮空氣及再循環(huán)的空氣經(jīng)高效過濾后,污染空氣 由回風(fēng)口過濾出手術(shù)室。手術(shù)間氣壓始終高于周圍氣壓,使空氣只能單向流動(dòng),保證了手 術(shù)室空氣的潔凈度。凈化氣流的方向分為垂直層流式和水平層流式兩種,一般多采用垂直層 流式。層流手術(shù)室具有低細(xì)菌數(shù)及低麻醉氣體濃度、有可防止外來污染氣流進(jìn)入手術(shù)室的正 壓送風(fēng)系統(tǒng)、大大降低手術(shù)感染率以及為患者和手術(shù)醫(yī)師提供有適宜溫度和濕度的潔凈舒 適的手術(shù)空間環(huán)境等特點(diǎn)。 
　　 
　　2 潔凈手術(shù)室的管理 
　　 
　　筆者認(rèn)為應(yīng)分兩塊,一是空調(diào)機(jī)組運(yùn)行管理,二是手術(shù)室的使用管理。而在手術(shù)室的使用管 理中消毒管理是其中重要的一環(huán)。 
　　早在 1968年美國學(xué)者Blower和Wallace已經(jīng)觀察到空氣中懸浮菌濃度為 700 ～180個(gè)/m3容易引起敗血癥,美國傳染病中心也證實(shí)了這一結(jié)果。當(dāng)室內(nèi)懸浮菌濃度低 于180個(gè) /m3,感染危險(xiǎn)已經(jīng)很小了,如再下降到閾值(40個(gè)/m3)以下,尚無充分 證據(jù)證明對(duì)降低術(shù)后感染率有明顯作用或顯著相關(guān)性[3]。而根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院感 染管理規(guī)范》只要達(dá)到表1標(biāo)準(zhǔn)即可。 
　　表1 潔凈手術(shù)室懸浮菌濃度標(biāo)準(zhǔn) 
　　組別范圍標(biāo)準(zhǔn)空氣 
　　(cfu/m3)物體表面 
　　(cfu/cm2)醫(yī)務(wù)人員手 
　　(cfu/cm2)Ⅰ類層流潔凈手術(shù)室 
　　層流潔凈病房≤10≤5≤5Ⅱ類普通手術(shù)室、產(chǎn)房、嬰兒室、早產(chǎn)兒室、普通保護(hù)性隔離室、供應(yīng)室無菌區(qū)、燒傷病房、重 癥監(jiān)護(hù)病房≤200≤5≤5 
　　一般認(rèn)為,引發(fā)感染有病原微生物的侵入、導(dǎo)致感染的局部環(huán)境以及機(jī)體抗感染 的免疫系統(tǒng)三個(gè)要素。而入侵微生物引起感染還需要兩個(gè)必要條件,一是存在致病菌,二是 具有一 定濃度的致病菌。采用層流系統(tǒng)雖能有效地控制致病菌經(jīng)過空氣途徑引發(fā)感染,但它本身并 無消毒滅菌之功效,也不能控制通過其他途徑帶入手術(shù)室的污染源[4]。層流手術(shù) 室其“無 菌”環(huán)境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內(nèi)維護(hù)“正壓”狀態(tài)來維護(hù)的。消毒 不徹底,各種可能導(dǎo)致層流轉(zhuǎn)捩的因素引發(fā)手術(shù)區(qū)局部存在紊流等,都可能產(chǎn)生新的接觸式 污染源[5]。 
　　有鑒于此,國內(nèi)外一些醫(yī)院都從加強(qiáng)管理入手,制訂相關(guān)制度。如優(yōu)先考慮將與手術(shù)切口直 接接觸的器械、敷料等做最嚴(yán)格的滅菌消毒,并經(jīng)專用潔凈通道進(jìn)入層流手術(shù)室;醫(yī)護(hù)人員 洗手消毒后直接進(jìn)入手術(shù)室,盡量減少層流手術(shù)室的開門次數(shù)與時(shí)間,減少人流與物流;術(shù) 后污物就地處理并以最短的路線運(yùn)出;定期檢測(cè)層流系統(tǒng)功能狀態(tài) (空氣潔凈度指標(biāo)、菌落 數(shù)指標(biāo)等)等[6]。 
　　未用的無菌手術(shù)臺(tái)超過4h后應(yīng)重新滅菌,是在普通手術(shù)間時(shí)代提出的。如果在消毒徹底 ,管理制度健全的同等條件下,根據(jù)層流手術(shù)室其“無菌”環(huán)境主要是通過空氣的“ 過濾”、“層流”以及室內(nèi)維護(hù)“正壓”狀態(tài)來維護(hù)的原理,理論上鋪設(shè)好的無菌臺(tái)存放在 潔凈手術(shù)間內(nèi)能保持無菌的時(shí)間將會(huì)更久[7]。但目前國內(nèi)外對(duì)此尚無統(tǒng)一的意見 和認(rèn)識(shí),因此,以后可做一些試驗(yàn),為新規(guī)范的制定提供依據(jù)。